皮膚科常用藥物：懷孕藥品風險分類等級-part3

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皮膚科常用藥物：懷孕藥品風險分類等級--Part III: 學名首字母S-Z的藥物

皮膚科  王修含 醫師

有相當多的藥物，在懷孕時使用，有可能影響胎兒的成長與安全，因此孕婦使用藥物時必須非常注意，例如口服維他命A酸，會造成胎兒的畸形，所以使用時必須避孕；又如用於治療雄性禿的口服finasteride，也會造成畸胎，但有些人會將此藥物切割使用，此時須注意不可讓孕婦接觸此藥物的粉末。美國FDA基於懷孕用藥的安全性，將懷孕藥品分為下列五級(詳細定義附於文後)，目前台灣在開立孕婦使用的藥物時，亦多參考此分類：

Ａ級藥品：安全

Ｂ級藥品：可能安全

Ｃ級藥品：避免使用(對胎兒的影響尚不清楚)，除非治療上的好處大於風險

Ｄ級藥品：避免使用(已證實對胎兒有危險)，除非治療上的利益大於風險

Ｘ級藥品：致畸胎性(Teratogenicity)

皮膚科常用藥物甚多，在此以台大醫院皮膚科常用藥物為例，說明各種皮膚科用藥的懷孕用藥分類等級：

(藥物資料來源：台大醫院藥劑部提供)

Part I:  學名首字母A-D的藥物
Part II: 學名首字母F-P的藥物
Part III: 學名首字母S-Z的藥物

延伸閱讀：

皮膚科常用藥物：懷孕藥品風險分類等級 http://www.skin168.net/2012/03/skin-drugs-pregnancy-category.html 

懷孕藥品風險分類A級的安全藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category.html
懷孕藥品風險分類B級的藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category-b.html

懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)  http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1430
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Part III: 學名首字母S-Z的藥物

Salicylic Acid and Benzoic Acid	C	速必舒軟膏	Salicylic Acid and Benzoic Acid Ointment (S.B.S) 30 g/box
Salicylic Acid and Lactic Acid	C	治疣液	Duofilm Liquid salicylic acid 16.7% and lactic acid 16.7% in flexible collodion, 15 mL/btl
Salicylic Acid Ointment	C	速立康軟膏	Salic Ointment Salicylic acid 2.5% in neoselin, 10 g/tube
Salicylic Acid, Iodine, Potassium Iodine	無資料	碘楊酸外用液劑〝寶齡〞	I.S.A. Spirit 30 mL/btl (Each ml contains: KI 12 mg, IODINE: 10 mg, SALICYLIC ACID: 50 mg)
Sertaconazole Nitrate	C	達來乳膏	Zalain Cream 2% 15 g/tube
Silver Nitrate	無資料	硝酸銀溶液	AgNO3 Solution 20%
Silver Nitrate	無資料	硝酸銀溶液	@ AgNO3 Solution 20% 10 mL/btl
Silver Sulfadiazine	B	膚美淨軟膏	Flamazine Cream 1% 500 g/box
Silver Sulfadiazine	B	灼膚星乳膏	Sulfasil Cream 1% 50 g/tube
Sulconazole Nitrate	C	優足達親水軟膏	Exelderm Cream 1%, 5 g/tube
Tacrolimus	C	普特皮軟膏 0.1%	Protopic Ointment 0.1% 5 g/tube
Tacrolimus	C	普特皮軟膏 0.03%	Protopic Ointment 0.03% 5 g/tube
Tazarotene	X	羅膚格外用乳膏劑	Zorac Topical Cream 0.1% 30 g/tube
Tolnaftate	無資料	保濕康膠漿	Pasca Gel tolnaftate 2%, and methylsalicylate 2% in a gel vehicle containing carbomer, macrogol 400, ethanol, methyl ethyl ketone, triisopropanolamine and purified water, 10 g/tube
Tretinoin	C	特蒂樂乳膏	Tretinoin Cream 0.1%, 5 g/tube
Tretinoin	C	愛膚露霜劑	Airol Vanishing Cream 0.05%, 20 g/tube (停產)
Urea	C	杏化乳膏	Sinpharderm Cream 10%, 30 g/box
Ustekinumab	B	(無)	<專>免費 Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe
Ustekinumab	B	(無)	<專> (自費) Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe
Zinc Oxide	A	氧化鋅軟膏	Zinc Oxide Ointment 20% 28.4 g/tube
Zinc Undecylenate 20%, Undecylenic Acid 5%	無資料	克濕淨藥膏	Kesezine Ointment 20 g/tube

懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)：

級別 Category	定義/描述 Definition/Description
A	針對懷孕婦女妥善設計，且有對照組的研究中，無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。 Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities.
B	動物試驗的結果顯示，並無對胎兒有害的證據，但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用，但針對懷孕婦女的對照研究中，無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.)
C	動物試驗顯示對胚胎有不良作用，但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 針對動物或人類懷孕婦女，目前缺乏妥善設計且有對照組的研究，可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)
D	針對孕婦的控制實驗或觀察研究中，已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下，此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。 Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk.
X	針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中，已顯示此藥會造成胚胎異常，而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註：藥物導致的傷害大於可能的利益) Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant.

 註：本表懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)，原文引用自美國FDA網站：

http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html