星期二

水微晶玻尿酸海德密絲Hya-Dermis HYADERMIS


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「水微晶」玻尿酸-海德密絲 Hya-Dermis (HYADERMIS)

皮膚科  王修含 醫師

所謂的「水微晶」本質上就是一種玻尿酸,與微晶瓷(Radiesse)無關,這種玻尿酸也就是「海德密絲」(Hya- Dermis),是由台灣科妍生物科技公司設計研發的商品,可用於皮膚軟組織的填補劑,與凝膠式玻尿酸相較,它屬於顆粒型的玻尿酸,接近瑞典Q-Med原廠的Restylane系列產品。「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸共分為四型,分別對應Q-Med的Touch, Restylane, Perlane, 與SubQ。

水微晶玻尿酸HYADERMIS目前分為四種劑型,分子顆粒由小至大的名稱是:Blink,Kiss,Smile,Chic
,主要成分為20mg/ml的透明質酸鈉鹽,詳細數據如下:

Blink為凝膠式玻尿酸,所以顆粒大小為0μm (微米),皮膚的注射深度在真皮層最上層,適用範圍約相當於Q-Med的薇絲朗/微絲朗Touch (顆粒大小約為250μm),例如淚溝、眼部四周、淺層的皮膚皺紋、全臉拉提。

Kiss的平均粒徑約為600μm (微米),約相當於Q-Med的瑞絲朗Restylane (顆粒大小約為500μm),注射深度在皮膚真皮層的中層至深層,可用於填補臉部皺紋、豐唇、修飾輪廓與小蘋果肌。

Smile的顆粒大小約為1000μm (微米),約相當於Q-Med的玻麗朗Perlane (顆粒大小約為850μm),注射深度為皮膚真皮層的最下層或皮下組織的最上層,可用於蘋果肌、法令紋或下巴的注射塑形。

Chic的顆粒大小約為1500μm (微米),約相當於Q-Med的史麗朗SubQ (顆粒大小約為1200μm),注射深度為皮膚深層或皮下組織,可用來填補顳部(太陽穴、夫妻宮)、豐頰、鼻形修飾(隆鼻)、下巴塑形。

衛生署的許可證資料如下:

  許可證字號 有效日期 中文品名 英文品名 申請商 製造廠
1 衛署醫器製字第003035號 104/03/04  海德密絲皮下填補劑  Hya-Dermis Facial Dermal Implant  科妍生物科技股份有限公司  科妍生物科技股份有限公司 
2 衛署醫器製字第003466號 105/10/06  海德密絲輕吻皮下填補劑  Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant  科妍生物科技股份有限公司  科妍生物科技股份有限公司 
3 衛署醫器製字第003573號 106/01/31  海德密絲亮眼皮下填補劑  Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant  科妍生物科技股份有限公司  科妍生物科技股份有限公司 
4 衛署醫器製字第003577號 106/02/06  海德密絲別緻皮下填補劑  Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant  科妍生物科技股份有限公司  科妍生物科技股份有限公司 


可參考【台灣研發的微整形注射用玻尿酸--海德密絲 Hya-Dermis (水微晶)】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2376

以下為水微晶(海德密絲)玻尿酸於衛生署的許可證資料:
*** 衛署醫器製字第003035號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/04  發證日期 99/03/04 
許可證種類 醫  器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500303503 
中文品名 海德密絲皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Facial Dermal Implant 
效能 Hya- Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。 
醫器規格 容 量:1.0毫升/支針頭:27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01 國 產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  

詳細處方成分資料
*** 衛署醫器製字第003035號 ***
處 方標示  
成 分類別 成分內容
主成分  透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 


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