瑞士生產微整型注射玻尿酸--安緹斯Anteis玻尿酸

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瑞士生產的微整型注射用玻尿酸--Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸

皮膚科  王修含 醫師

在生產製造上，微整形用玻尿酸需注射至皮膚內部，比一般塗抹外用玻尿酸要求更嚴謹。
目前台灣市場上的產品如：
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。

根據筆者之經驗，雖然都是注射用玻尿酸，但不同廠牌的各種玻尿酸特性其實並不相同，
實際施打上，可視個人之需求，由醫師評估後，決定最適合的產品。

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據瑞士Anteis玻尿酸原廠提供之資料，此產品可用於微整型注射，填補矯正臉部深度較淺的缺陷，
例如細微的皺紋、疤痕、魚尾紋)，於2009年11月通過台灣衛生署審核，
相關資料如下：
 
衛署醫器輸字第020417號 “安緹斯”(Anteis)玻尿酸植入物

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊
註銷狀態		註銷日期
註銷理由
有效日 期	103/11/18	發證日期	98/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號		醫療器材級數	第三等級
通關簽審文件編號	DHA00602041705
中文品名	“安緹斯”玻尿酸植入物
英文品名	“Anteis”Hyaluronic Acid Implant
效能	本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行 的矯正。
醫器規格	Esthelis SOFT，以下空白。
劑型		包裝
醫器主類 別一	I一般及整 型外科手術裝置	醫器次類別一
醫器主類 別二		醫器次類別二
醫器主類別三		醫器次類 別三
主成分略述	HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ),PHOSPHATE BUFFER SOLUTION
限制項目	02輸　入
申請商名 稱	6217068772 美康生物科技有限公司
申請商地 址	台中市西屯區工業區1路2 巷3號4樓之2
主製造廠
製造廠名稱	M430153000 ANTEIS SA
製 造廠廠址	18, CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程

CCC號列
藥理治療分類
藥理分類(舊)

 

詳細處方成 分資料

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊

處方標示	0.6ml and 1.0ml glass syringe containing
成分類別	成分代碼	成分名稱
	含量描述	含量	單位
主 成分	5236001210	HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
		12	MG
主成分	5236001210	HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
		20	MG
主成分	5612002680	PHOSPHATE BUFFER SOLUTION
		0.6	ML
主成分	5612002680	PHOSPHATE BUFFER SOLUTION
		1	ML

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